COVID-19同类型疫情与辉瑞新冠特效药Paxlovid

对于建议感染 COVID-19感染和提高mg的性状，Paxlovid不能替代感染感染。

药剂分析方法：

Paxlovid由抑止 SARS-CoV-2蛋白以阻止菌株复制的nirmatrelvir奥特吉尔茹和减缓 nirmatrelvir挥发以帮助其在较高浓度下在精子返程来得长时间的利托那茹分分成。

Nirmatrelvir可防止菌株复制，而利托那茹被称为“航天器”，它有效地将精子的nirmatrelvir程度提高到对SARS-CoV-2 合理的程度。利托那茹（一种反转录抑止剂）历来被运用于疗程艾滋菌株，而奥特吉尔茹是一种药厂。Paxlovid的效用类似于蒂诺（奥司他茹）对流感（流感）感染的效用。

临床实验星期据：

辉瑞的一项分析推断出在有导致病症风险的病患中会使用Paxlovid可将患病或生还风险减缓89%。

2022年2月16日，辉瑞之前公布并向FDA申报的Paxlovid星期据发表在新英格兰华尔街日报（NEJM）这篇NEJM文章发表了菌株载重星期据，即疗程5天，相比比对分组，Paxlovid可将菌株载重减缓0.868 log10，相当于7.38倍，这星期据很非常大的。

这项关键分析（NCT04960202）入分组了2,246名COVID-19病患，1,120人做了Paxlovid，1,126人做了阿司匹林。中会期统计分析说明了做疗程后28天，Paxlovid将患病和生还风险减缓89.1%（p<0.001）。应用ITT统计分析终于结果，Paxlovid将患病和生还风险减缓88.9%（p<0.001）

自EPIC-HR分析：

支持 PaxlovidEUA 的主要星期据来自EPIC-HR，这是一项随机、双盲、阿司匹林比对的临床试验，分析 Paxlovid运用于疗程研究小组住院为SARS-CoV-2感染的非患病有症状学龄前。

病患是 18 岁及以上的成年人，兼具进展为导致病症的预先指定的可怕因素所，或者是 60 岁及以上，无论预先指定的慢性病症如何。所有病患均未感染过 COVID-19感染，且之前未感染过COVID-19。试验中会测的主要结果是在28 天的随访期间因 COVID-19患病或因若有生还的人的比实有。

与阿司匹林相比，Paxlovid在症状发作后五星期做疗程且未做COVID-19 疗程性单克隆抗体疗程的病患中会，与阿司匹林相比，显着减缓了 88%的 COVID-19相关患病或若有生还病患的比实有。在这项统计分析中会，1,039名病患做了Paxlovid，1,046名病患做了阿司匹林，在这些病患中会，做 Paxlovid的病患中会有 0.8% 在 28 天的随访期间患病或生还，而做阿司匹林的病患中会有 6%。继续评估 Paxlovid疗程 COVID-19的安以外性和合理性。

Paxlovid的并列基本特征：

1，Paxlovid非常大减缓高危未感染感染的COVID-19病患的患病/病逝比实有}EPIC-HR分析的终于统计分析说明了，在出现症状后3星期给予Paxlovid疗程，COVID-19相关的患病或者以外因生还比实有减缓了89%；如果出现症状后5星期疗程，则减缓了88%

2，Paxlovid将菌株载重减缓了7倍。EPIC-HR分析的次要终点统计分析说明了，与阿司匹林分组相比，Paxlovid疗程5天后将菌株载重减缓了近7.38倍，说明了Paxlovid对新冠菌株有强大的活性，也是第一个真正能减缓菌株载重的抗菌株药。

3，Paxlovid也能减缓非高危未感染感染/高危已感染感染COVID-19病患的患病/病逝比实有。在EPIC-SR的中会期统计分析中会，与阿司匹林分组相比，Paxlovid减缓非高危未感染感染/高危已感染感染者COVID-19病患的患病/病逝比实有达70%；且疗程分组无病患病逝。

4，体外实验说明了，Paxlovid合理抑止了Omicron突变株的3CL反转录，高亮Paxlovid有潜力依然对Omicron的强大抗菌株活性。Omicron对于反转录突变很少，因此这个药剂对突变株也合理。

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