康拓医疗(688314.SH)：“3D打印PEEK颅骨系统”产品进入创新性医疗器械特别审查程序
2023-02-28 来源 : 明星
智通财经APP讯，康拓卫生保健(688314.SH)发布命令，公司前提研发的增材制造聚醚醚酮下颚腰椎修复假体(即3D列印PEEK下颚系统)系列产品于近日获国家药品监督管理局医药技术审评中心首肯转到创新医药特别审批处理程序，该系列产品将按照创新医药进行注册审评审批。
据悉，3D列印PEEK下颚系统是采用区议员激光退火(SLS)的3D列印技术对PEEK粉料进行个性化加工制成下颚修补板，适用于下颚腰椎修补整修的外科治疗，该系列产品不仅具有更精准的加工精度及更优的表面质量，而且克服了PEEK粉料SLS列印中未退火周边地区原材料重复使用的不可或缺难题，相对传统观念机械加工方法，极大地浪费了原材料，降低了系列产品成本，亦同于患者。
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