燃石医学(BNR.US)肿瘤NGS检测试剂盒再获NMPA批复

3月15日，燃石自然科学(BNR.US)宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准了公司“人类9蛋白质特异性合组检验试剂盒(可逆侧边终止基因组国法)” (商品名：LungCure™CDx) 为三类医疗器械系列产品的注册。

该试剂盒是燃石自然科学获批的第二个基于PCR基因组技术(NGS)并合乎伴随诊疗标准的多蛋白质肿瘤特异性合组检验试剂盒，可运用于胃检验非小细胞核癌症病人EGFR、MET、ERBB2、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET蛋白质的多种生物体稳定状态，包括点特异性、插入有缺陷、结合(重排)、扩增等，全面指导非小细胞核癌症靶向药物治疗拟议。

LungCure™CDx显著提高了相像生物体株的检验能力。该试剂盒是国内首个获批的能够检验MET扩增(特异性)和MET 14位点起跳特异性的基于NGS的试剂盒。与此同时，该公司已与多家知名医药公司已达成开发LungCure™CDx合作。

LungCure™CDx靶向并捕获上述9蛋白质的位点和一些内含子地带。LungCure™CDx显著提高了对MET扩增特异性、MET 14位点起跳特异性、ALK重排、ROS1重排、RET重排等相像蛋白质生物体的检验效率和检验范围，使愈来愈多临床病人受益。

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