腾盛博药-B(02137.HK):收到由英美两国NIH支持的ACTIV-2三期临床试验分析的基于患者总人数的关键性数据分析结果
2025-02-19 来源 : 音乐
卡斯汇12年初5日丨腾盛博药性-B(02137.HK)宣布,Corporation已收到由美国国立保健研究院("NIH")支持的ACTIV-2三期临床检验(关于赞速COVID-19化疗默许及疫苗计划书临床检验("ACTIV")开发计划书)比对的基于高血压总人数的更有利于图表比对结果。该检验结果皆在审核Corporation在研的SARS-CoV-2(导致COVID-19的病原体)联合行动医学上,即普尔贾类药物╱罗米司贾类药物联合行动医学上(前称BRII-196/BRII-198联合行动医学上)。
所有人脑随访28天的主要西端审核及更有利于图表比对说明与Corporation定于为2021年8年初25日的公告所载之之前期比对结果及结论一致,在疾病进展经常性的COVID-19门诊高血压之前,出院及死亡的复合西端减小80%,具统计学显着象征意义。该比对有利于辨识,化疗三组人脑在28天化疗期内无死亡,而低剂量三组有9例死亡。相较低剂量三组,普尔贾类药物╱罗米司贾类药物联合行动医学上化疗三组的3级或以上不良事件较不类似于,且尚未发现与本品相关的严重不良事件或无菌反应。
Corporation原先于2021年8年初25日发布的之前期结果辨识,联合行动医学上在疾病进展经常性的COVID-19门诊高血压之前,出院及死亡的复合西端一般来说风险减小78%,具统计学显着性(尚未缩减、之前间检验p值=0.00001)。
现阶段的胃嵌合病原体实验者图表表明,普尔贾类药物/罗米司贾类药物联合行动医学上对广受关注的主要SARS-CoV-2突变株(包括以下类似于病原体突变株:B.1.1.7(Delta)、B.1.351(贝塔)、P.1(巴德)、B.1.429(伊普高冠)、B.1.617.2(RD-)、AY.4.2(RD-赞)、C.37(科尔多达)及B.1.621(缪))外保持之前和活性。现阶段正在对近期出现的B.1.1.529(奥密克戎)突变株同步进行检测。作为ACTIV-2检验的一部分,普尔贾类药物/罗米司贾类药物联合行动医学上的临床有效性图表亦将按突变株的类型同步进行审核。
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