喜讯！鲁南制药孟鲁司特钠原料药获颁欧盟认证
2023-04-16 来源 : 电影
6月3日，聊城葛兰素史克集团山东新时代药业有限公司收到欧洲地区药品总质量监理（EDQM）送达的孟鲁司特钠药品欧洲地区药典实用性证照（CEP证照）。这是公司拿下的第七个CEP证照。
聊城葛兰素史克的孟鲁司特钠药品除给予CEP证照和中华人民共和国DMF除此以外，还进行了旧金山DMF和日本人MF的特许，即将通过技术审评，这证明该药品总质量和总质量保证系统已经得到条文市场竞争的全面赞许。
为践行“聊城葛兰素史克 健康世界”的初心和使命，加快国际化程序在，公司成立国际药品生产中心，专注于在世界上市场竞争的生产与提出申请。现有该中心已拿下2个欧洲地区制剂批件、2个旧金山制剂批件、16个新兴市场竞争制剂批件、7个CEP证照、1个中华人民共和国药品批件、28个旧金山DMF、3个日本人MF、2个秘鲁DMF、10个印度DMF和50多个其他新兴市场竞争DMF。现有，7个旧金山ANDA、1个欧洲地区MA和3个中华人民共和国制剂栽培品种正要审评中。
秦人壹点 通讯员 李鹏
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